- 九月9日
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克拉霉素是新大環內酯類抗生素,結構與紅霉素相似,但克拉霉素能穿透細菌細胞壁而可逆地與核糖體50S亞基結構,阻滯轉肽作用和易位作用,比傳統大環內酯類抗生素的藥動學及藥效學性質均有改善,抗菌活性是紅霉素的2-4倍。為驗證臨床療效和安全性,采用盲法隨機對照觀察62例呼吸道感染病人,結果報告如下。
1 材料與方法1.1 病例選擇經臨床及實驗室治療 診斷納入評價的呼吸道感染病例總數62例,其中男性34例,女性28例,年齡18歲-25歲。1.2 治療方法應用江蘇揚子江藥業集團公司生產的克拉霉素0.5g/次口服,每日2次,療程7d。1.3 觀察項目逐日觀察并記錄病人用藥前后癥狀、體征變化。試驗前及停藥后第1日進行血、尿常規、血生化檢查,細菌學培養及用K-B法測定臨床分散致病菌紙片敏試(鋒銳、羅紅、麥迪、紅霉素),并保存菌株作最低抑菌濃度的測定。用藥后2項常規或生化檢查異常者,追蹤觀察至恢復正常。所有病例用藥前后各作1次X線胸片檢查。1.4 療效判斷標準臨床療效按4級評定分痊愈;顯效;進步;無效,前2者合計為有效,并據此計算有效率。細菌學療效按5級評定分為清除、部分清除、替換及再感染,并根據紙片敏試結果計算高敏率與敏感率。1.5 統計學處理臨床資料用SPSS統計軟件按資料性質不同進行相應統計處理分析。2 結果2.1 臨床療效臨床痊愈率及有效率分別33.3%和91.9%。見表12.2 不同細菌感染的臨床療效細菌培養陽性者46例。各菌種感染的痊愈率,有效率分別為20%-100%和75%-100%??側?、有效率分別為28.3%和93.5%。見表22.3 細菌學療效比例分離致病菌46株,細菌陽性率74.2%,治療后42株被清除,3株被替換,細菌清除率和陰轉率均為93.5%。見表32.4 紙片敏試結果46株致病菌的紙片法敏試測定,對克拉霉素的敏感率和高敏率分別為86.1%及63.9%;其敏感率和高敏率與羅紅霉素(83.3%,61.1%)和紅霉素(75%、50%)相比無顯著差異;但與麥迪霉素(66.7%、22.2%)相比,有顯著差異(P<0.05)。2.5 最低抑菌濃度測定結果評價克拉霉素與羅紅霉素的體外抗菌活性相似,二者多數MIC50值均低于紅霉素和麥迪霉素,差異具有顯著性;而克拉霉素、羅紅霉素間差異無顯著性。2.6 安全性評價8例存在輕度胃腸不適反應,3例發生過敏反應,1例短暫性中樞神經系統副作用??偛涣挤磻l生率21%。3 討論納入療效評價者62例,臨床痊愈率為33.3%,有效率為91.9%。各種致病菌清除率93.5%。對臨床分離的46例致病菌紙片敏試測定結果表明,克拉霉素與羅紅霉素和紅霉素的敏感率、高敏率差異均不顯著,但與麥迪霉素相比,差異均有顯著性(P<0.05).MIC進一步測定顯示,克拉霉素與羅紅霉素的體外抗菌活性相似,兩者與紅霉素和麥迪霉素比較差異均具有顯著性。安全性評價表明,不良反應發生率21%,大多可以耐受,勿需特殊處理。山西職工醫學院學報 第11卷第4期樊耀林,焦曉霞(山西運城市中心醫院)
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